作为体外诊断试剂行业的标尺，国际标准品在IVD研发与生产过程中起到至关重要的作用。

中国计量院瞄准国际计量科学前沿，在国家经济建设、社会发展和科技进步中发挥了重要的支撑作用，研究、建立、保存、维护国家计量基准和国家计量标准，研制并保存国家有证标准物质，复现国际单位制。目前提供近100种体外诊断试剂计量院标准品。

北检所标准品，北京市医疗器械检验所，北京市医疗器械检验所（以下简称“北京市器检所”，英文简称“BIMT”）是经中国国家的认证认可的监督管理委员会（CNCA）、中国合格评定国家认可委员会（CNAS）、原国家食品药品的监督管理总局（CFDA）等部门认可的综合性医疗器械检验机构，是原北京市食品药品的监督管理局的公益二类直属事业单位。

PEI是WHO的合作组织，主要职能是体外血液产品的质量确认，提供包括CMV，HCV, HDV, HEV, HBV等传染病相关的PEI国际标准品（international reference material/standard）。

National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC), 英国国家标准局，是WHO的国际标准品供应商，提供WHO超过90%的国际参考物质，NIBSC国际标准品用于体外诊断试剂，药物，疫苗等领域。

中国食品药品检定研究院，简称中检院，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和高技术仲裁机构，目前提供200余种体外诊断试剂所注册用国家中检院标准品。