北京市华信行生物科技有限公司依托自身强大的技术平台与全球化供应链资源，专注于为体外诊断(IVD)行业提供高品质、高性能的传染病质控品。我们的传染病质控品涵盖多种关键病原体标志物，包括TORCH IgM/IgG高浓度质控品及HBeAg高浓度质控品，旨在为诊断试剂生产企业、第三方医学实验室及科研机构提供稳定可靠的校准与性能验证工具，助力提升检测试剂的灵敏度、特异性及批间一致性，最终保障临床检测结果的准确性与可靠性。
TORCH IgM/IgG高浓度质控品
定义与意义：
TORCH是一组可导致先天性感染的重要病原体组合，包含弓形虫(Toxoplasma gondii)、风疹病毒(Rubella Virus)、巨细胞病毒(Cytomegalovirus, CMV)及单纯疱疹病毒(Herpes Simplex Virus, HSV)。其对应的IgM/IgG抗体检测是孕前筛查、优生优育及感染性疾病诊断的核心项目。本产品通过模拟真实样本中的高浓度抗体水平，为TORCH相关检测试剂的开发与生产提供标准化质控依据。
产品特性：
双靶标设计：同步包含IgM与IgG抗体，满足不同检测场景需求；
高浓度梯度：精准控制抗体浓度，覆盖检测限至高值区间，有效验证试剂线性范围；
基质优化：采用与人血清高度相似的缓冲液体系，减少基质效应干扰；
稳定性强：经严格冻融实验验证，长期保存后活性无显著损失；
溯源保障：参考国际标准物质定值，确保量值传递的准确性。
应用价值：
试剂研发：用于ELISA、化学发光、免疫层析等平台的灵敏度、精密度及特异性评估；
生产过程控制：监控原料批次差异，确保成品试剂的批间一致性；
实验室质控：作为室内质控品，辅助实验室建立稳定的检测系统。
2、 HBeAg高浓度质控品
定义与意义：
乙型肝炎e抗原(HBeAg)是乙肝病毒复制活跃的标志物，其检测对慢性乙肝患者的病情监测及传染性评估具有重要意义。本产品以高纯度重组HBeAg为核心原料，模拟临床阳性样本的高浓度状态，为乙肝诊断试剂的性能验证提供理想对照。
产品特性：
高纯度表达：基于原核或真核表达系统制备，纯度≥95%，避免杂蛋白干扰；
多表位覆盖：保留天然抗原构象，兼容单克隆抗体与多克隆抗体检测体系；
浓度可调：提供多个浓度梯度，适配不同检测方法学的动态范围需求；
兼容性广：适用于胶体金法、酶联免疫法、化学发光法等多种检测平台；
合规认证：生产过程符合ISO 13485质量管理体系，确保产品安全性与一致性。
应用价值：
试剂盒开发：用于HBeAg检测试剂的临界值设定、灵敏度验证及交叉反应测试；
生产线质控：实时监测包被板、酶结合物等关键组分的稳定性；
外部质评：作为第三方质控品，参与实验室间比对，提升检测结果互认性。
产品型号：
更新时间：2025-08-19
厂商性质：经销商
访问量：762
服务热线
当前位置：
上一个：
返回列表
