73/601 NIBSC CEA国际标准物质，是世卫组织认定的第一代CEA国际标准物质，用于CEA项目相关体外诊断试剂免疫分析学的校准溯源

英国国家生物制品检定所是WHO的一个国际标准品供应中心实验室，它的核心工作是制备、保存和分发WHO用于检测全球生物制品质量的标准品。NIBSC制备的流感毒株和检测抗原、抗血清标准品，保障了各厂家顺利的研究和生产。NIBSC提供对投入英国市场的生物药品的独立测试，尤其是用于英国儿童免疫计划的疫苗；它同时也是欧盟控制药品进入欧盟市场的药品控制实验室(OMCL)。 如果出现不能满足药品存放要求或患者出现不良反应等问题，NIBSC 也可对已投入欧盟市场的产品进行检验。

73/601 WHO Reference Reagent Carcinoembryonic Antigen (CEA), Human. 1st International Reference Preparation NIBSC CEA国际标准物质

预期用途

世界卫生组织生物标准化专家委员会于1976年将编号为73/601的制剂确定为CEA的第一个国际参考制剂。

注意事项

这种制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质，最终产品或其来源的源材料经过检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

生物材料原产国

英国。

每安瓿中冻干物质（包括乳糖）的估计重量为2.36mg。国际单位被定义为IRP中0.0236mg所含的CEA活性。

储存条件

未开封的安瓿应储存在-20°C。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

使用方法

出于实用目的，每个安瓿含有100单位的CEA活性。冻干粉末不能被视为均匀的，因此不应试图称量冻干材料的任何部分。安瓿的内容物应在0.5ml蒸馏水中重新溶解。标准品在室温下静置时应充分溶解。