人绒毛膜促性腺激素国际标准品，用于hCG生物测定和免疫测定的校准。

品牌	NIBSC

1.预期用途
世界卫生组织人绒毛膜促性腺激素（hCG）国际标准旨在用于hCG生物测定和免疫测定的校准。该制剂编码18/244，含有高度纯化的完整hCG，并在一项合作研究中将其安瓿化并评估其是否适合作为世界卫生组织国际标准。世界卫生组织生物标准化专家委员会在2020年10月第71次会议上将其确立为第6个国际标准。它取代了编码为07/364的第五个hCG国际标准。
2.小心
这种制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。
该制剂含有人类来源的物质，最终产品或其来源的源材料经过检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
3.单位面积
每支18/244安瓿含有：
每安瓿159 IU用于生物测定
免疫测定法为每安瓿186 IU，相当于免疫测定法每安瓿0.41 nmol。该值的扩展不确定度为0.40-0.43 nmol/amp（k=2.12）。
4.内容
生物材料原产国：美国（纯化hCG）、意大利（人血浆白蛋白）。
每安瓿含有0.5mL溶液冷冻干燥后的残留物，该溶液含有：
20微克人绒毛膜促性腺激素
10 mg/ml海藻糖
50 mM磷酸钠缓冲液，pH 7.4
2 mg/ml人血浆白蛋白
5.储存
未开封的安瓿应储存在-20°C下
请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。