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人绒毛膜促性腺激素β亚基 世界卫生组织国际标准品
简要描述:

75/551为人绒毛膜促性腺激素β亚单位的国际参考制剂,用于免疫测定,并指定每安瓿70个国际单位的效力(基于一个国际单位是一微克纯亚单位制剂中所含的活性)。

  • 产品型号:75/551
  • 厂商性质:经销商
  • 更新时间:2025-04-01
  • 访  问  量:47

详细介绍

品牌NIBSC
1.预期用途
这包括一批编码为75/551的安瓿,其中含有纯化的人绒毛膜促性腺激素β亚基(hCG-Beta)。根据世界卫生组织生物标准化专家委员会(1975年)的授权,该制剂由国家生物标准与控制研究所建立,作为人绒毛膜促性腺激素β亚单位的国际参考制剂,用于免疫测定,并指定每安瓿70个国际单位的效力(基于一个国际单位是一微克纯亚单位制剂中所含的活性)。有关本标准及其合作研究的更多详细信息,请参见Storring等人(1980)。有关用于制备标准品的hCGβ的纯化和表征的详细信息,请参见Canfield&Ross(1976)。
2.小心
这种制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。
该制剂含有人类来源的物质,无论是最终产品还是其来源的源材料,都经过测试,发现HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。然而,与所有人类来源的制剂一样,不能假设这种物质不含传染源。在使用和处置安瓿及其内容物时应采取适当的预防措施。此类安全程序可能包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。
3.单位面积
每个安瓿含有70国际单位(根据定义)。
4.内容
生物材料原产国:英国。
每安瓿含有0.5ml溶液的冻干残渣,该溶液含有:
HCGβ亚基约70µg
人血浆白蛋白5mg
氯化钠445µg
醋酸300µg
略低于大气压的氮气。
5.储存
未开封的安瓿应储存在-20°C下。
请注意:由于冻干的固有稳定性
NIBSC可以在环境温度下运输这些材料。

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