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狼疮(寡特异性)抗dsDNA抗体 世界卫生组织国际标准品
简要描述:

狼疮(寡特异性)抗dsDNA抗体 世界卫生组织国际标准品,该制剂旨在将定量抗dsDNA抗体水平的测试方法与通用标准对齐。

  • 产品型号:15/174
  • 厂商性质:经销商
  • 更新时间:2025-04-01
  • 访  问  量:59

详细介绍

品牌NIBSC
1.预期用途
2016年,15/174号制剂进行了一项国际合作研究,由17个国家的36个实验室组成。该研究没有显示出具有统计学意义的总体效力,也没有显示出检测平行性和可交换性的总体证明,因此15/174不能被证明与抗dsDNA的第一个IS(Wo/80)等效。作为世界卫生组织针对狼疮(寡特异性)抗-dsDNA抗体的RR,该名称有意强调与抗-dsDDNA的第一个IS的不连续性。尽管存在这种不连续性,但研究表明,该领域将受益于共同标准的可用性,目前的情况将得到改善,表面上测量同一事物的不同检测方法之间的性能存在明显差异。该制剂旨在将定量抗dsDNA抗体水平的测试方法与通用标准对齐。该试剂也于2020年3月获得了欧洲抗风湿病联盟(EULAR)执行委员会的认可。

2.小心
该制剂不适用于人类或人类食物链中的动物

该制剂含有人类来源的物质,最终产品或其来源的源材料经过检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

3.单位面积
15/174不能被证明等同于抗dsDNA的第一个IS(Wo/80),并且被赋予了100单位/安瓿的任意值。在这种情况下,注意到不同检测平台的局限性,最终用户将需要定义自己的限制。将此单位转换为现有的测定方法时,请务必小心。


4.内容
生物材料原产国:英国。
每个安瓿含有0.5ml去纤颤血浆(即血清)的冻干残留物,其中含有抗dsDNA。

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