狼疮（寡特异性）抗dsDNA抗体 世界卫生组织国际标准品，该制剂旨在将定量抗dsDNA抗体水平的测试方法与通用标准对齐。

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1.预期用途
2016年，15/174号制剂进行了一项国际合作研究，由17个国家的36个实验室组成。该研究没有显示出具有统计学意义的总体效力，也没有显示出检测平行性和可交换性的总体证明，因此15/174不能被证明与抗dsDNA的第一个IS（Wo/80）等效。作为世界卫生组织针对狼疮（寡特异性）抗-dsDNA抗体的RR，该名称有意强调与抗-dsDDNA的第一个IS的不连续性。尽管存在这种不连续性，但研究表明，该领域将受益于共同标准的可用性，目前的情况将得到改善，表面上测量同一事物的不同检测方法之间的性能存在明显差异。该制剂旨在将定量抗dsDNA抗体水平的测试方法与通用标准对齐。该试剂也于2020年3月获得了欧洲抗风湿病联盟（EULAR）执行委员会的认可。

2.小心
该制剂不适用于人类或人类食物链中的动物

该制剂含有人类来源的物质，最终产品或其来源的源材料经过检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

3.单位面积
15/174不能被证明等同于抗dsDNA的第一个IS（Wo/80），并且被赋予了100单位/安瓿的任意值。在这种情况下，注意到不同检测平台的局限性，最终用户将需要定义自己的限制。将此单位转换为现有的测定方法时，请务必小心。


4.内容
生物材料原产国：英国。
每个安瓿含有0.5ml去纤颤血浆（即血清）的冻干残留物，其中含有抗dsDNA。