抗SARS-CoV-2免疫球蛋白 世界卫生组织国际标准品 用于相关项目的校准溯源。

品牌	NIBSC

1.预期用途
世界卫生组织抗SARS-CoV-2免疫球蛋白的第二项国际标准是从2020年5月至8月期间英国从7名SARS-CoV2患者中获得的0.25 mL合并血浆的冻干等效物。根据抗体滴度选择汇集源材料，使其与世界卫生组织第一国际标准20/136的水平相似，并对溶剂型洗涤剂进行处理，以最大限度地降低包膜病毒的风险[1]。该制剂已在国际合作研究[2]中进行了评估。

该国际标准的预期用途是校准和协调使用严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型早期分离株的中和试验（2020年）。对于针对关注变异的中和测定中使用的二次试剂的校准，应使用第一个世界卫生组织抗SARS-CoV-2变异毒株免疫球蛋白国际标准，NIBSC代码21/338。

该制剂也可用作协调结合抗体测定的内部参考试剂。

2.小心
这种制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。

该制剂含有人类来源的物质，最终产品或其来源的源材料经过检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。


3.单位面积
世界卫生组织第二个SARS-CoV-2免疫球蛋白国际标准的指定效力为356 IU/安瓿，用于中和抗体活性。在0.25 mL蒸馏水中重构后，制剂的最终浓度为1424 IU/mL。在合作研究中，已评估该制剂对变异毒株的中和活性和结合抗体[2]。下文列出了与第一个世界卫生组织抗SARS-CoV-2免疫球蛋白国际标准20/136相关的报告为几何平均值的效力。这些值基于合作研究中使用的测定结果，仅供参考。