09/172用于血浆中凝血因子IX抗原，仅用作校准血浆样本中因子IX抗原的主要参考标准。治疗浓缩液中的因子IX抗原测量需要对该参考标准进行局部验证。

1.预期用途
第四版凝血因子II、VII、IX、X血浆国际标准由编码为09/172的安瓿组成，其中含有约1毫升冷冻干燥的正常人血浆等分试样。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2010年制定为血浆凝血因子II、VII、IX、X的第四个国际标准，旨在用作校准血浆样本中因子II、VIII、IX和X功能活性的主要参考标准。世界卫生组织/BS/10.2145中介绍了合作研究的详细情况，可从世界卫生组织获得

该制剂于2015年由世界卫生组织生物标准化专家委员会进一步建立，用于血浆中凝血因子IX抗原，仅用作校准血浆样本中因子IX抗原的主要参考标准。治疗浓缩液中的因子IX抗原测量需要对该参考标准进行局部验证。世界卫生组织/BS/2015.2261中描述了合作研究的详细信息，可从世界卫生组织获得

2.小心
这种制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。

该制剂含有人类来源的物质，最终产品或其来源的源材料经过检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

3.单位面积
该标准由14个国家的29个实验室使用功能测定法根据凝血因子II、VII、IX、X、血浆99/826的第三版IS进行校准。它被赋予了以下效力：

因子II：0.89国际单位/安瓿
因子VII：0.99国际单位/安瓿
因子IX：0.86国际单位/安瓿
因子X：0.89国际单位/安瓿

该标准品由14个实验室对照正常血浆池进行校准，以检测因子IX抗原。它被赋予了以下值：

因子IX抗原：0.90IU/安瓿

不确定性：指定的单位不包含与其校准相关的不确定性。因此，不确定度可被视为安瓿含量的方差，确定为+/-0.20%。