13/146为第二代人C-肽 世界卫生组织国际标准品，用于校准人类C肽的免疫测定

品牌	NIBSC

1.预期用途
编码为84/510的安瓿中的第一种人类C肽国际参考试剂（IRR）已被广泛用于校准人类C肽的免疫测定。第一个IRR的库存已经耗尽，世界卫生组织生物标准化专家委员会（ECBS）已经认识到（2010年）需要一个替代的国际标准。该参考物质由一批编码为13/146的安瓿组成，其中含有合成的人C肽。安瓿制剂已通过氨基酸分析和HPLC进行了校准，并在一项国际合作研究中通过免疫测定进行了评估，以确定其是否适合作为国际标准品。一份描述该研究的报告已提交给世界卫生组织ECBS，并于2015年11月批准了将该制剂作为人类C-肽的第一个国际标准的建议。
2.小心
这种制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。
该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
3.单位面积
8.64µg/安瓿，扩展不确定度为8.21-9.07（95%置信度；k=2.45）。
4.内容
生物材料原产国：英国。
冷冻干燥后，每个安瓿含有0.5ml溶液的残留物，该溶液含有：
合成C-肽8.64µg
无水磷酸氢二钠0.41mg
磷酸二氢钠0.29mg
海藻糖2.5毫克
5.储存
未开封的安瓿应储存在-20℃。
请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。