007sp用于酶联免疫吸附测定方案，用于定量肺炎链球菌荚膜多糖特异性的人IgG抗体（Pn-PS-ELISA）。

品牌	NIBSC

1.预期用途
007sp用于酶联免疫吸附测定方案，用于定量肺炎链球菌荚膜多糖特异性的人IgG抗体（Pn-PS-ELISA）。007sp是278名健康志愿者接种23价肺炎球菌多糖疫苗（Pneumovax II®）后的混合血清。为了估算抗体的浓度，通过桥接先前建立的标准89SF来定义007sp抗体浓度（1）。
2.小心
该制剂不适用于人类或人类食物链中的动物
该制剂含有人类来源的物质，最终产品或其来源的源材料经过检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
3.单位面积
最初，候选标准品的13种血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）在涉及5个实验室的国际合作研究中进行了校准（2）。这些值是在007sp与细胞壁多糖（CPS）和多糖22F双重吸附后得出的，因此将来用作标准血清时，标准血清和未知血清都应该双重吸附（批号89SF值是在单次吸附后得出，因此在当前的ELISA方案中，标准和未知血清的处理方式不同）。建立与标准89SF抗体浓度（µg/ml）的桥接后（见第3页表）。随后，3个实验室（3）和（4）分别桥接了另外11种血清型（（8、10A、11A、12F、15B、22F和33F）和（2、9N、17F和20A）。在这些研究中，007sp的吸收是通过使用两种由含有单取代和双取代CPS的未包封肺炎链球菌突变株制备的吸收剂进行的。
4.
内容
生物材料原产国：美国。
007sp由6ml冻干人血清组成。使用美国食品药品监督管理局许可的方法，并按照指令98/79的要求，显示血清中没有乙型肝炎和丙型肝炎病毒、梅毒和艾滋病毒。