世界卫生组织第一个BK病毒（BKV）国际标准，NIBSC代码14/212，旨在对BKV基于核酸扩增技术的测定进行标准化。

品牌	NIBSC

1.预期用途
世界卫生组织第一个BK病毒（BKV）国际标准，NIBSC代码14/212，旨在对BKV基于核酸扩增技术的测定进行标准化。它应主要用于校准二级和/或内部工作标准。该材料已在一项全球合作研究中进行了评估，该研究涉及33个实验室，使用了一系列基于BKV-NAT的检测方法，随后由世界卫生组织生物标准化专家委员会（ECBS）于2015年10月成立。世界卫生组织/BS/2015.2270[1]号文件提供了编制和价值分配的详细信息。提供了进一步的评价员额设置[2-4]。
2.小心
这种制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。
该制剂含有人类来源的物质，最终产品或其来源的源材料经过检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
3.单位面积
根据一项全球合作研究的结果，当在1毫升无核酸酶的水中复溶时，该材料的浓度为每瓶7.2 log10国际单位（IU）。不确定性：指定的年份不带有与其校准相关的不确定性。因此，不确定性可被视为小瓶含量的方差，其被确定为+/-0.27%。
4.内容
生物材料原产国：英国。
参考制剂包含BKV 1b2的冻干全病毒。每瓶含有10mM中1mL BKV的冻干等效物
Tris-HCl pH 7.4，0.5%人血清白蛋白（HSA），0.1%D-（+）海藻糖脱水。
5.储存
冻干材料的小瓶应储存在-20°C下。该材料尚未对再生材料的使用稳定性进行评估。未经最终用户进行内部验证研究，不得储存重构材料。
请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。