21/308为白介素-6的第二代国际标准物质，为第一代国际标准物质89/548的替代品，主要用于白介素-6相关项目体外诊断试剂研发过程中的免疫分析学的校准溯源。

英国国家生物制品检定所是WHO的一个国际标准品供应中心实验室，它的核心工作是制备、保存和分发WHO用于检测全球生物制品质量的标准品。NIBSC制备的流感毒株和检测抗原、抗血清标准品，保障了各厂家顺利的研究和生产。NIBSC提供对投入英国市场的生物药品的独立测试，尤其是用于英国儿童免疫计划的疫苗；它同时也是欧盟控制药品进入欧盟市场的药品控制实验室(OMCL)。 如果出现不能满足药品存放要求或患者出现不良反应等问题，NIBSC 也可对已投入欧盟市场的产品进行检验。

21/308 WHO International Standard2nd International Standard for Interleukin-6 (IL-6)(Human, recombinant)世界卫生组织国际标准白细胞介素-6（IL-6）第二代国际标准

预期用途

在一项国际合作研究中进行评估后，将编码为21/308的制剂确立为人类白介素-6（IL-6）的第二代国际标准。该制剂旨在用作人IL-6测定的主要生物参考标准，并取代第一国际

IL-6编码89/548的标准。

国际单位

根据一项国际合作研究，相对于第一国际标准，该制剂的效力为每安瓿143000国际单位（IU）。因此，该单位与以前的国际标准是连续的。

生物材料来源国：

英国

每个安瓿含有冷冻干燥后的残留物1.0毫升溶液，该溶液含有：

1.0μg大肠杆菌中产生的IL-6蛋白

50mM磷酸钠

0.9%氯化钠

0.6%海藻糖

0.1%人血清白蛋白

这种材料没有经过消毒，也不含任何抑菌剂。

储存条件

未打开的安瓿应储存在–20°C的温度下。重构后，不建议冷冻安瓿内容物。然而，该标准品可以在重构后的一段时间内使用，例如，在4°C下最多7天，在20°C下储存后最多24小时。

请注意，由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

使用方法

在复溶之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分

复溶：将总含量溶于1ml无菌蒸馏水中。该溶液含有浓度为143000国际单位/ml的IL-6。为了进一步稀释，使用含有载体蛋白（不含肽酶）的合适缓冲液，以最大限度地减少表面吸附的损失。