19/164为WHO认定的第一个水痘带状疱疹病毒（VZV）NAT测定国际标准，旨在对基于核酸扩增技术的VZV测定进行标准化。可用于体外诊断试剂研发过程中的校准溯源。

英国国家生物制品检定所是WHO的一个国际标准品供应中心实验室，它的核心工作是制备、保存和分发WHO用于检测全球生物制品质量的标准品。NIBSC制备的流感毒株和检测抗原、抗血清标准品，保障了各厂家顺利的研究和生产。NIBSC提供对投入英国市场的生物药品的独立测试，尤其是用于英国儿童免疫计划的疫苗；它同时也是欧盟控制药品进入欧盟市场的药品控制实验室(OMCL)。 如果出现不能满足药品存放要求或患者出现不良反应等问题，NIBSC 也可对已投入欧盟市场的产品进行检验。

19/164  WHO International Standard1st WHO International Standard for VZV NAT Assays 水痘带状疱疹病毒NAT检测国际标准物质

预期用途

世界卫生组织第一个水痘带状疱疹病毒（VZV）NAT测定国际标准（NIBSC代码19/164）旨在对基于核酸扩增技术的VZV测定进行标准化。它应主要用于二级参考标准的校准。该材料已在一项涉及12个实验室的全球合作研究中进行了评估，该研究使用了一系列基于VZV NAT的分析。

单位

根据ECBS对研究报告的考虑，世界卫生组织/BS/2021.2405[1]19/164被确定为第一个世界卫生组织水痘带状疱疹病毒DNA国际标准，用于基于NAT的测定，单位为7.0 log10IU/瓶。

内容

生物材料来源国：联合王国。该制剂包括冻干的整个水痘带状疱疹病毒（Clade 3），在通用缓冲液（10mM Tris-HCl pH 7.4，0.5%人血清白蛋白（HSA），2.0%D-（+）-海藻糖脱水物）中配制。每个小瓶含有1mL VZV在10mM Tris-HCl中的冻干当量，pH 7.4，0.5%人血清白蛋白（HSA），2.0%D-（+）-海藻糖脱水物。

储存条件

冻干材料的小瓶应储存在-20°C的温度下。一旦复原，内容物只能一次性使用。该材料尚未评估复溶材料的使用稳定性。

未经最终用户进行内部验证研究，不得储存复溶材料。请注意，由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

使用方法

在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分

安瓿的总含量应在室温下用1mL不含核酸酶的分子级水重新配制，并在使用前放置20分钟，偶尔轻轻搅拌。建议仅供一次性使用。一旦重组，国际标准应进一步稀释成与待测试的临床样品相当的基质。该材料被设计为与NAT过程的提取步骤结合使用。国际标准应用于生成校准二次参考物质的标准曲线，然后可以将其定为国际单位的浓度。