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产品分类CLASSIFICATION
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详细介绍
品牌 | NIBSC | 货号 | 22/230 |
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规格 | 支 | 供货周期 | 现货 |
主要用途 | 用于HIV相关体外诊断试剂免疫分析学的校准溯源 | 应用领域 | 生物产业,制药 |
英国国家生物制品检定所是WHO的一个国际标准品供应中心实验室,它的核心工作是制备、保存和分发WHO用于检测全球生物制品质量的标准品。NIBSC制备的流感毒株和检测抗原、抗血清标准品,保障了各厂家顺利的研究和生产。NIBSC提供对投入英国市场的生物药品的独立测试,尤其是用于英国儿童免疫计划的疫苗;它同时也是欧盟控制药品进入欧盟市场的药品控制实验室(OMCL)。 如果出现不能满足药品存放要求或患者出现不良反应等问题,NIBSC 也可对已投入欧盟市场的产品进行检验。
22/230 1st WHO International Standard for HIV-1 p24 Antigen NIBSC HIV p24国际标准物质
预期用途
第一个国际标准(NIBSC代码:22/230)由使用含有B亚型HXB2毒株序列的质粒(p8.91)构建的HIV-1 p24病毒样颗粒(VLP)组成。将标准品稀释在柠檬酸盐人血浆中,冻干成1 mL等分试样,储存在-20℃下。22/230代替90/636(HIV-1 p24抗原的国际参考试剂)。
该标准在一项涉及15个实验室的全球合作研究中进行了评估,进行了一系列HIV免疫测定[1]。
世界卫生组织国际标准旨在用于确定仅第4代/抗原和护理点免疫测定对HIV-1 p24抗原的敏感性。该标准也可用于校准二次参考物质。
注意事项
这种制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。
该制剂含有人类来源的物质,最终产品或其来源的源材料经过检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。
单位
分配的效力为每安瓿44国际单位
生物材料原产国
英国。该材料在英国配制和生产,稀释血浆来自英国。
储存条件
未开封的安瓿应储存在-20℃。请注意,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
使用方式
在复溶之前,不应试图称量冻干材料的任何部分
这些材料应使用1毫升去离子、无核酸酶的分子级水进行复溶,并在使用前偶尔搅拌至少20分钟。
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