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NIBSC HIV-2 RNA国际标准品
简要描述:

16/192 NIBSC HIV-2 RNA国际标准品为世卫组织认证的HIV-2 RNA的第二代标准品,用于HIV-2相关体外诊断试剂免疫分析学的校准溯源

  • 产品型号:16/296
  • 厂商性质:经销商
  • 更新时间:2024-09-10
  • 访  问  量:591

产品分类CLASSIFICATION

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详细介绍

品牌NIBSC货号16/296
规格供货周期现货
主要用途用于HIV-2相关体外诊断试剂免疫分析学的校准溯源应用领域生物产业,制药
英国国家生物制品检定所(National Institute for Biological Standards and Control,NIBSC)

英国国家生物制品检定所是WHO的一个国际标准品供应中心实验室,它的核心工作是制备、保存和分发WHO用于检测全球生物制品质量的标准品。NIBSC制备的流感毒株和检测抗原、抗血清标准品,保障了各厂家顺利的研究和生产。NIBSC提供对投入英国市场的生物药品的独立测试,尤其是用于英国儿童免疫计划的疫苗;它同时也是欧盟控制药品进入欧盟市场的药品控制实验室(OMCL)。 如果出现不能满足药品存放要求或患者出现不良反应等问题,NIBSC 也可对已投入欧盟市场的产品进行检验。


16/192  2nd WHO International Standard for Human Immunodeficiency Virus type 2 RNA for Nucleic Acid Amplification Techniques  NIBSC HIV-2 RNA国际标准品


预期用途
1986年,巴黎巴斯德研究所从西非的一个流行地区分离出HIV-2。携带SIVsmm的煤烟型白眉猴被发现是人类HIV-2的起源。自那以后,已经分离出九个不同的谱系A-I,地方病群是A、B和循环重组形式CRF01_AB。核酸扩增技术(NAT)是检测人血清和血浆中HIV-2 RNA广泛使用和灵敏的方法。NAT通常用于管理HIV感染,由于窗口期捐赠,仍然存在输血传播感染的风险。一系列基于NAT的方法可用于检测和定量HIV-2 RNA,包括商业和实验室开发的检测方法。
在建立了第一个世界卫生组织HIV-2 RNA IS后,许多用户联系了NIBSC,表示该滴度太低,无法进行校准。因此,建议配制更高滴度的替代材料。该标准的预期用途是校准二级HIV-2NAT标准,以便由一系列实验室(包括试剂盒制造商、血液分馏器、参考实验室、诊断实验室、EQA提供商和OMCL)进一步校准HIV-2NAT检测。

这种制剂已经过热灭活处理。


注意事项
这种制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。
该制剂含有人类来源的物质,最终产品或其来源的源材料经过检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。


单位

该试剂的单位为144200 IU/瓶(~5.16 Log10 IU/瓶)。


生物材料原产国

英国
用于稀释该产品的血浆来自英国输血服务局,病毒分离株(HIV-2 CAM2)在60℃下热灭活1小时,然后以所需浓度掺入人血浆。
     
储存条件
该产品可以在环境温度下运输,但在接收时应储存在-20℃下。
请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。


使用方法

在复溶之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分
这种材料应使用0.5毫升分子级水进行复溶,静置至少20分钟,偶尔轻轻搅拌。产品应在使用前重新配制,不建议在重新配制后冷冻解冻。



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