材料取代了编码为96/670的前列腺特异性抗原（PSA）（90:10）的第一个国际标准（IS），该标准已被广泛用于校准总PSA的免疫测定。

品牌	NIBSC

1.预期用途
该材料取代了编码为96/670的前列腺特异性抗原（PSA）（90:10）的第一个国际标准（IS），该标准已被广泛用于校准总PSA的免疫测定。第一个IS的库存已经耗尽，世界卫生组织生物标准化专家委员会（ECBS）认识到（2014年）需要一个替代IS。PSA的第一个IS含有精浆来源的PSA，90%与α1-抗糜蛋白酶（PSA-ACT）结合，10%以游离形式存在，指定含量为每小瓶1µg总PSA（1）。第二种IS装在编号为17/100的安瓿中，含有精液来源的PSA-ACT和非络合（游离）PSA。第二个世界卫生组织PSA IS（PSA-ACT+免费PSA），17/100，在世界卫生组织ECBS第69次会议（2018）上成立。该材料取代了已停产的PSA（90:10）的第一个IS 96/670。
2.小心
这种制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。
该制剂含有人类来源的物质，最终产品或其来源的源材料经过检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
3.单位面积
每安瓿国际标准品含有0.50µg PSA
4.内容
生物材料原产国：美国。
每个安瓿在冷冻干燥后含有1.0ml体积的20mM磷酸钠缓冲液（pH 7.4）、150mM氯化钠、10g/L牛血清白蛋白（BSA）和0.50µg/ml由PSA-ACT和游离PSA组成的总前列腺特异性抗原溶液的残留物。
5.储存
安瓿应储存在-20°C。
请注意：由于冻干的固有稳定性
NIBSC可以在环境温度下运输这些材料。