应使用NIBSC抗-SARSCoV-2抗体诊断校准试剂来监测检测的灵敏度。使用该试剂获得的数据可用于确认所选测定法可用于临床使用。它还可以用于调查以下内容：检查设备的性能，如自动分析仪，检查检测的灵敏度，如酶免疫测定（EIA）和化学发光免疫测定（CLIA），检查试剂盒批次和试剂盒批次之间的差异。

1.预期用途
应使用NIBSC抗-SARSCoV-2抗体诊断校准试剂来监测检测的灵敏度。使用该试剂获得的数据可用于确认所选测定法可用于临床使用。它还可以用于调查以下内容：检查设备的性能，如自动分析仪，检查检测的灵敏度，如酶免疫测定（EIA）和化学发光免疫测定（CLIA），检查试剂盒批次和试剂盒批次之间的差异。该试剂已被用于估算以下测定的终点稀释剂：
DiaSorin LIAISON严重急性呼吸系统综合征冠状病毒S1/S2 IgG
Abbott Architect严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型IgG
罗氏电子抗严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型（e411）
罗氏电子抗严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型（e801）
欧洲抗严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型ELISA（IgG）
西门子Atellica严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型总计
西门子Atellica严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型IgG
堡垒新冠肺炎总抗体


2.小心
这种制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。

该制剂含有人类来源的物质，最终产品或其来源的源材料经过检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

3.单位面积
该试剂的设计单位为1000U/ml。

4.内容
生物材料原产国：英国。
该试剂来自3名不同供体的Ant-SARS-CoV-2阳性恢复期血浆。该试剂的体积为0.3毫升。

5.储存
收到试剂后，应将其储存在-20℃下，直至使用。不要重复冷冻/解冻。
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请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。