用于校准用于诊断类风湿性关节炎的血清学检测。

品牌	NIBSC

1.预期用途
第二个英国标准（产品代码64/003）旨在用于校准用于诊断类风湿性关节炎的血清学检测。拟议的标准在一项大型国际合作研究中进行了表征，并显示出与类风湿性关节炎血清相当的行为和效力：第一个世界卫生组织国际标准（代码：W1066）和第一个英国标准（编号：64/002），这两个标准均来源于与64/003相同的血清库。1.
安瓿材料经过测试，发现HBsAg和抗HIV呈阴性。新的、高度敏感的技术现在已经表明，这种制剂通过PCR对HCV RNA呈阳性。

2.小心
该制剂含有人类来源的物质，最终产品或其来源的源材料经过测试，发现HBsAg和抗HIV呈阴性，HCV RNA呈阳性。
本制剂不适用于人类或动物。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

3.单位面积
每安瓿100国际单位

64/003制剂由13个国家的36个实验室进行了评估，并在针对第一种IS类风湿性关节炎血清（W1066）的凝集和ELISA免疫测定中进行了检测。在大多数试验中，该制剂在免疫学上与第一种IS相似，并在加速降解研究中表现出足够的稳定性。

4.内容
生物材料原产国：英国。
本标准由类风湿性关节炎患者的冻干血清制成。

5.储存
将未开封的安瓿储存在-20°C或以下。
请注意，由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。