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乙型肝炎核心抗原 世界卫生组织国际标准品
简要描述:

乙型肝炎病毒核心抗原(抗-HBc)抗体在急性乙型肝炎病毒(HBV)感染期间产生,并持续终生,因此即使在乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和HBV-DNA阴性的情况下,也可以在慢性携带者中检测到HBV感染。因此,抗-HBc筛查有可能检测到大多数隐性HBV感染。在没有抗-HBc检测的情况下,HBV传播发生在血液接受者和器官移植后。这导致一些国家通过强制进行抗HBc血液筛查来提高血液安全性(例如阿根廷、巴西、法国、德国、日本、巴拉圭、秘鲁、乌拉圭、美国和委内瑞拉)。此外,抗-HBc可能是慢性HBV感染的唯一阳性血清学标志物。

抗-HBc也存在于那些已

  • 产品型号:95/522
  • 厂商性质:经销商
  • 更新时间:2025-04-01
  • 访  问  量:63

详细介绍

品牌NIBSC
1.预期用途
乙型肝炎病毒核心抗原(抗-HBc)抗体在急性乙型肝炎病毒(HBV)感染期间产生,并持续终生,因此即使在乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和HBV-DNA阴性的情况下,也可以在慢性携带者中检测到HBV感染。因此,抗-HBc筛查有可能检测到大多数隐性HBV感染。在没有抗-HBc检测的情况下,HBV传播发生在血液接受者和器官移植后。这导致一些国家通过强制进行抗HBc血液筛查来提高血液安全性(例如阿根廷、巴西、法国、德国、日本、巴拉圭、秘鲁、乌拉圭、美国和委内瑞拉)。此外,抗-HBc可能是慢性HBV感染的唯一阳性血清学标志物。

抗-HBc也存在于那些已经清除病毒的人身上,因此分离的抗-HBc与已解决的HBV感染的血清学特征无法区分,尤其是在低流行率HBV国家,不易与潜在的假阳性反应区分开来。因此,需要高灵敏度和特异性的高质量抗-HBc检测。

由Paul Ehrlich研究所组织的世界卫生组织合作研究旨在评估候选参考材料(NIBSC代码95/522)在诊断分析中检测乙型肝炎核心抗原(抗-HBc)抗体的适用性。来自10个国家的13个实验室使用20种不同的抗HBc检测方法对上述材料进行了测试。

2.小心
这种制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。

该制剂含有人类来源的物质,最终产品或其来源的原料经过检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。该物质含有高水平的抗-HBs。它也被检测出HBV DNA阴性,因此被认为是非传染性的。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应该
被认为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

3.单位面积
这种材料的单位为50IU/安瓿。(50IU/安瓿相当于PEI 82抗HBc标准的100PEI-U/ml)

4.内容
生物材料原产国:英国。
该制剂含有来自英国献血者的1ml血浆的冻干残留物,该残留物对高水平的抗-HBc和抗-HBs具有反应性。

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